Puhdastilan suunnittelu voi olla ylivoimainen tehtävä! Paikan valinnasta ilmavirran muutosten laskemiseen ja MEP-vaatimuksiin yhteentörmäyskoordinointiin ja paikan päällä tapahtuvaan toteutukseen, ei ole pieniä yksityiskohtia. Jotta voit saavuttaa liikevaihdon ja validoinnin tärkeimmät päivämäärät, tiimilläsi on oltava alusta alkaen järjestetty suunnitelma. Alta löydät hyödyllisiä huomioita, vinkkejä ja oppaita seuraavan puhdastilaprojektisi suunnitteluun ja rakentamiseen.
Aloitetaan peruskatsauksella.
Kaikki puhdastilaprojektin elementit ovat tyypillisesti projektisuunnittelijoiden, insinöörien, rakennuspäälliköiden, projektipäälliköiden ja jonkinlaisen johtoryhmän kehittämiä. Tämä voi vaihdella toimitusjohtajista suunnittelu- tai toimintajohtajista keskitason kiinteistöpäälliköihin. Kun ajatus puhdastilan rakentamisesta toteutuu, on joitakin kysymyksiä, joihin kannattaa valmistautua:
- Mihin tätä puhdastilaa käytetään? (Tuotekehitys, pakkaus, tutkimus ja kehitys jne.)
- Mitä prosessijärjestelmiä on tulossa tilaan?
- Onko sinulla karkea arvio mitoista?
- ISO-luokitusvaatimukset?
Kun olet saanut tiimisi valmiiksi ja ymmärrät puhdastilasi käsitteellisesti, seuraavat vaiheet ovat projektin strategisointi. Haluat perustaa:
- Tavoitteet
- Tavoitteet
- Projektin tarpeet
- Projektin laajuus
- Tekniset suorituskykyvaatimukset
- Suunnittele aikataulu ja budjetti
- Tunnista projektin vastuu
- Riskit
Muita muuttujia, joita sinun on suunniteltava, ovat turvallisuus- ja koodimääräykset, GMP-käytäntöohjeet, vaikutuskustannukset, hankinnat ja suunnittelun virstanpylväät.
Mitä puhdastilojen kontaminaatiovalvontanäkökohtia on otettava huomioon?
Yksi suurimmista puhtaan huoneen kontaminaatiouhista on ilmassa kulkeutuvat molekyylikontaminantit (AMC). Nämä epäpuhtaudet voivat vaarantaa tuotteesi, prosessisi ja puhdastilassa olevan henkilöstön. Jotkut muut kontaminaatiolähteet voivat olla liuottimen haihtumista, pehmittimiä polymeerien poistokaasusta, happamia ja emäksisiä yhdisteitä, jotka reagoivat alkuaineyhdisteiden muotoihin. On tärkeää luoda luettelo kaikista puhdastilassa käytettävistä laitteista ja prosesseista. Tämä luettelo auttaa sinua rajaamaan tilan ISO-luokitusta, joka vaikuttaa suunnitteluun ja rakennettavuuteen. Kun olet tunnistanut puhdastilasi ISO-luokituksen, haluat kehittää puhtaushierarkian, joka auttaa ilmavirran suunnittelussa ja henkilöstövirrassa.
Suositut Tagit: puhdastila EPC -projekti, Kiina puhdastila EPC -projektin toimittajat, valmistajat, tehdas