Etusivu / Tuotteet / Puhdastilajärjestelmä

Puhdastilajärjestelmä

Marya: Ammattimainen puhdastilajärjestelmän valmistaja!

Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd., joka on perustettu vuonna 2014 Shanghaissa, Kiinassa, on kokonaisratkaisujen tarjoaja, joka on erikoistunut tekniseen suunnitteluun, puhdastilasuunnitteluun, lääkesuunnitteluun, farmaseuttisiin laitteisiin, projektinhallintaan ja todentamiseen sekä muihin teknisiin palveluihin.

Tietoja Mariasta

Suunnitteluryhmä, jolla on yli 20 vuoden kokemus

Tekninen suunnittelu

Kokenut insinööritiimimme, jolla on yli 20 vuoden kokemus puhdastilojen suunnittelusta ja rakentamisesta, voi varmistaa, että laitoksesi prosessi ja materiaalit suunnitellaan ja valmistetaan kustannustehokkaimmalla tavalla luotettavalla laadulla GMP/FDA/ISO/SGS-vaatimuksen täyttämiseksi.

Hankinta

Maryasin kolme puhdastilaprojektien tuotantolaitosta ovat kaikki tiukkojen laadunhallintajärjestelmien alaisina, jotka on sertifioitu ISO9001-standardin mukaisesti ja jotka keskittyvät jatkuvaan laadun parantamiseen.

Rakentaminen

Kokeneet, ammattimaiset, tehokkaat ja tiukasti aikataulussa pitäytyneet asennusinsinöörimme ja työntekijöiden tiimimme ovat onnistuneesti asentaneet yli 300 projektia 51 maassa korkealla asiakastyytyväisyydellä.

Palvelu

Tuotekehitys- ja suunnitteluhenkilöstö koostuu kokeneista johtavista insinööreistä ja teknikoista, jotka käyttävät edistyneitä tuotanto- ja testauslaitteita suurella tarkkuudella.

Laadunvalvonta

Noudata "asiakaskeskeisen" filosofiaa, Marya luo äärimmäisen palvelukokemuksen käsityöläisen sydämellä! Olemme aina matkalla luomaan lisäarvoa asiakkaille.

Puhdashuoneprojekti
Puhdashuoneen päätehtävänä on hallita sen ilmakehän puhtautta, lämpötilaa ja kosteutta, jolle tuotteet paljastetaan, jotta tuotteet voidaan tuottaa ja valmistaa hyvässä ympäristötilassa, jota...
Enemmän
Hepa -suodatin
Korkean hyötysuhteen hiukkasilma (HEPA) -suodatinta käytetään pääasiassa pölyhiukkasten ja erilaisten suspendoituneiden asioiden sieppaamiseen 0. 5μm. Ilmanpuhdistin koostuu pääasiassa...
Enemmän
Puhdas huoneen voileipäpaneeli
Puhtaan huoneen voileipäpaneelia kutsutaan myös Cleanroom -levyksi, se on komposiittilevy, joka on valmistettu väripinnoitetusta levystä, ruostumattomasta teräksestä ja muista materiaaleista...
Enemmän
Puhdas huoneen ovi
Puhdashuoneen ovet vaikuttavat merkittävästi kontaminaation hallintaan . Ne on suunniteltu erikoistuneilla materiaaleilla ja tiivisteillä, jotta epäpuhtaudet estävät saastuttajia syöttämästä tai...
Enemmän
Puhdas huone ilmasuihku
Ilmasuihku on suunniteltu toimimaan eräänlaisena yhdyskäytäväohjaimena puhtaan huoneen ja muun maailman välillä .
Enemmän
Puhdas penkki
Puhdas penkki on suljettu laboratoriopenkki, joka on suunniteltu estämään pilaantuminen ja saastuminen hallitsemalla ja pitämällä ilmanpuhdistustasoa tietyssä vaiheessa . Se on tyyppinen...
Enemmän
Pharman puhdastila
Marya on johtava puhdastilajärjestelmien valmistaja ja toimittaja, joka tarjoaa kattavia palveluita, kuten konsultointia, suunnittelua ja puhdastilojen rakentamista. Yritys on erikoistunut...
Enemmän
Mikroelektroniikan puhdastila
Mikroelektroniikan puhdastila on erityinen tuotantoympäristö tuotteiden laadun ja tehokkuuden varmistamiseksi mikroelektroniikkateollisuudessa. Tässä projektissa otetaan huomioon monia tekijöitä,...
Enemmän
Farmaseuttinen puhdashuone
Farmaseuttinen puhdashuoneprojekti on ammattimainen suunnittelu- ja rakennusprosessi, joka tarjoaa puhdasta tuotantoympäristöä lääkeyhtiöille {. Näitä työpajoja käytetään usein lääkkeiden,...
Enemmän
Steriili puhdastila
Puhdastilat ovat erikoistuneita ympäristöjä, jotka on suunniteltu rajoittamaan epäpuhtauksien, kuten pölyn, ilmassa leviävien mikrobien ja kemikaalien tasoa, jotta saavutetaan mahdollisimman suuri...
Enemmän
LVI puhdastila
kuka on Marya Shanghai Marya on lääketekniikan ratkaisujen toimittaja, joka on erikoistunut lääkekoneisiin, suunnittelusuunnitteluun, puhdastilaprojekteihin, projektinhallintaan ja validointiin....
Enemmän
Cleanroom EPC -projekti
Kaikkea toiminnasta, huolloista ja laatuhenkilöstöstä puhdastilan ilmanvirtaukseen on kuultava koko suunnitteluprosessin ajan. Tehokas puhdastilatoiminto on systeeminen suunnittelutyö, joka...
Enemmän

Etusivu 12 3 4 5 6 7 Viimeinen sivu

Marya yhtenä ammattimaisista LVI-puhdastilaprojektijärjestelmien valmistajista ja toimittajista Kiinassa omistaudumme tarjoamaan parasta palvelua ja laatua asiakkaillemme.

Puhdastilajärjestelmän määritelmä

Valvottu ympäristö, joka suodattaa pois mikroskooppiset epäpuhtaudet, kuten pölyn ja lian, ilmassa olevat hiukkaset ja muut mikrobit, puhdastilajärjestelmä on nimetty alue, joka tarjoaa korkeimman tason puhtauden ja hygienian. Puhdastiloja, jotka on tyypillisesti suunniteltu estämään erittäin herkkien materiaalien saastuminen ulkoisista lähteistä, käytetään myös estämään sisällä käsiteltyjen vaarallisten biomateriaalien karkaamista. Virologia- tai ydintutkimuslaboratoriot käyttävät tyypillisesti puhdastilaa suojana ulkotilojen ja henkilökunnan suojelemiseksi.

Puhdastilajärjestelmän toimintaperiaate

Puhdastiloissa käytetään ilmavirtaa ja huipputeknisiä suodattimia, jotka poistavat kontrolloidusta ympäristöstä kaikki hiukkaset, jotka voivat saastuttaa tutkimus-, kehitys- tai valmistusalan. Puhdashuoneissa käytetään joko negatiivista tai positiivista ilmanpainetta valvoakseen ympäristön puhtautta. Puhdashuoneessa, jossa on positiivinen ilmanpaine, on puhdasta, suodatettua ilmaa pumpattu ympäristöön, mikä antaa sille enemmän painetta kuin ympäröivät huoneet. Jos puhdastilan ovi avautui vahingossa, puhdas ilma pakotettiin ulos puhdastilasta, mikä estäisi suodattamattoman ilman pääsyn sisään. Puhdashuoneessa, jossa on alipaineinen ilmanpaine, on alhaisempi paine kuin sitä ympäröivissä huoneissa. Tämä saavutetaan suodattamalla ilmaa ulos puhdastilasta sen sijaan, että se pumppaa sisään.

Puhdastilajärjestelmän edut, jotka haluat tietää

01/

Luotettavuus

Jokainen puhdastila luo ympäristön, jolla on suora vaikutus valmistusprosesseihin ja laadukkaiden tuotteiden jatkuvaan tuotantoon. Ilman sopivaa puhdastilaa järjestelmän ohjaamiseksi tuotanto häiriintyy, mikä viivästyttää toimitusta asiakkaille. Jos haluat maksimaalisen luotettavuuden, tehosta puhdastilakotelojärjestelmääsi puhdastilapaneelilla, jonka standardit täyttävät kaikki tarvittavat terveys- ja turvallisuusvaatimukset.

02/

Vähennä hävikkiä

Jätehuolto on keskeinen käsite bioteknologia- ja lääketeollisuudessa. Saatat kohdata ajanjakson, jolloin tehtaat heittävät eriä roskiin saastumisen vuoksi. Puhdastilajärjestelmä vähentää hukkaa niin pitkälle, että yrityksemme muuttaa tappiot voitoksi sen sijaan, että käytämme resursseja väärin. Puhdastilapaneelin avulla järjestelmät voivat poistaa päivittäiset epäpuhtaudet, jotka pilaavat tuotteita tuotantoprosessien aikana tai heikentävät niiden laatua laitteiden toimintaa häiritsevien ei-toivottujen hiukkasten vuoksi. Jos huoneessa on tarvittava steriiliys vaikuttaakseen tuotantoprosesseihin myönteisesti, koneen osiin ei voida vaikuttaa, mikä minimoi jätteen.

03/

Kustannusten vähentäminen

Valmistuslaitteiden asentaminen maksaa paljon ja tulee melko kalliiksi, jos näitä koneita ja niiden tuotantoprosessia ympäröivä ympäristö saastuu. Puhdastilapaneeli varmistaa edellä mainittujen etujen toteutumisen, mikä luo erilaisia kustannussäästömekanismeja. Se estää laitteita kulumasta, hajoamasta tai saastuttamasta tuotteita valmistusprosessin aikana. Vähentää siten korjauksia, hukkaa ja laatuhäiriöitä, mikä johtaa kustannusten alenemiseen.

04/

Joustavuus

Toisin kuin perinteiset rakenteet, puhdastilapaneelit tarjoavat enemmän saniteettirakennetta. Paneeleissa on alumiiniprofiileilla tehostetut keskinäiset liitokset vahvistamista ja yhtenäisiä liitoksia varten. Se mahdollistaa helpon kokoamisen, uudelleenkonfiguroinnin, asennuksen, päivitykset ja laajentamisen vähemmällä häiriöllä tai seisokkeilla. Puhdastilapaneelit varmistavat asianmukaisen huollon vaikuttamatta koko järjestelmään ja siten joustavuuteen. Modulaaristen ratkaisujen joustavuus on rajaton, ei vain olemassa olevien tilojen muuntamiseksi, vaan myös uusien tilojen käyttöönottamiseksi.

05/

Tasainen laatu

Parasta puhdastilapaneeleissa on, että niiden suunnittelu ja valmistus on linjassa tehdasohjattujen asetusten kanssa. Puhdastilat suojaavat ilmaa ja epäpuhtauksia vastaan, joten pitäisi olla järkevä käsitys siitä, miksi ne tarvitsevat puhdastilaa. Tärkein tekijä on niiden modulaarisuus ja siksi puhdastilapaneelien tarve. Modulaarisella pohjaratkaisulla varustetut puhdastilat antavat järjestelmilleen riittävästi laajennustilaa ilman rakenteen purkamista. Lisäksi kun luot puhdastilaa, ota huomioon kaikki uloskäynnit, prosessit, sisääntulot ja muut tekijät, jotka voivat johtaa saastumiseen.

06/

Yksinkertaistettu puhdistus

Jos olet koskaan törmännyt perinteisiin puhdastilojen rakenteisiin, ymmärrät, että ne tuottavat monia epäpuhtauksia ja hiukkasia. Puhdastilapaneelit ovat täysin päinvastaisia kuin laaja valikoima puhdastilajärjestelmiä. Ne eivät vuoda ei-toivottuja materiaaleja pinnoille, mikä vähentää ilman saastumista. Näiden paneelien huolto- ja puhdistusprosessit ovat yksinkertaisia ja säästävät aikaa.

Puhdastilajärjestelmän käyttö

Puhdastilat lääketeollisuudelle

Puhdastilat ovat kriittinen osa lääketutkimusta ja -valmistusta. Lääkeyhtiöiden taloudellinen elinkelpoisuus riippuu niiden luotettavuudesta ja hyvästä maineesta. Kaikilla valmistusprosessin virheillä tai laadun heikkenemisellä voi olla dramaattisia seurauksia potilaille. Tästä syystä sääntelyelimet, kuten FDA, painottavat suuresti prosessin valvontaa ja hyviä tuotantotapoja.
Puhdastilat auttavat lääkevalmistajia saavuttamaan tuotteiden korkean laadun ja täyttämään sääntelystandardit. Sääntelyviranomaiset pitävät siis puhdastiloja olennaisena osana hyviä tuotantotapoja. Tällaisten standardien noudattamatta jättäminen voi johtaa kalliisiin tuotteiden takaisinvetoon ja mainevaurioihin.
Kontaminaatioiden estäminen tuotannon aikana auttaa myös valmistajia vähentämään seisokkeja ja virtaviivaistamaan toimintaa. Hallituissa ympäristöissä voidaan siten saavuttaa suurempaa tehokkuutta, mikä edistää yritysten menestystä. Harkitse tuotteita, kuten antibiootteja tai rokotuksia, joiden on oltava tieteellisesti niin tarkkoja, että pieninkin virhe voi olla mahdollisesti katastrofaalinen. Puhtaita tiloja tarvitaan kaikilla tuotantoalueilla tutkimuksesta ja valmistuksesta pakkaamiseen.

Puolijohdeteollisuuden puhdastilat

Puolijohdevalmistajat toimivat nanometrien alueella. On helppo ymmärtää, miksi tämä ala on ollut nopeimmin kasvava puhdastilojen markkinat maailmanlaajuisesti viimeisen 10 vuoden aikana. Ilmassa olevat hiukkaset voivat todellakin vaarantaa kokonaisia puolijohde-eriä ja johtaa pienempään saantoon. Syynä on, että ne voivat häiritä transistorien ja sirujen tulostusta ja siten heikentää suorituskykyä. Tämän estämiseksi useimmat puolijohdevalmistajat käyttävät toiminnassaan ISO-luokan 1 tai 2 puhdastiloja.
Äärimmäisistä varotoimenpiteistä huolimatta tuotantolaitteet, henkilökunta ja raaka-aineet ovat sisätilojen saasteiden ensisijaisia lähteitä. Alan sääntelyviranomaiset suosittelevat, että puolijohdelaitteistot noudattavat ISO 2 tai 1 puhdastilastandardeja. ISO 1 -kammiossa hyväksytään vain 1 0 hiukkasta, jotka ovat suurempia kuin 0,1 µm kuutiometriä kohden ilmaa.
Mikrohiukkassaasteen erittäin alhaisen sietokyvyn vuoksi nämä teollisuudenalat investoivat paljon rahaa täysin ilmatiiviiden tilojen rakentamiseen ja ylläpitämiseen ja toteuttavat erittäin tiukkoja valvontakäytäntöjä halutun laatu- ja turvallisuustason saavuttamiseksi.

Muut teollisuudenalat, joissa käytetään puhdastiloja

Keskustelemamme kaksi toimialaa ovat yleisimmät paikat puhdastilojen löytämiseen, mutta luettelo ei lopu tähän. Jos vaaditaan tarkkoja eritelmiä, puhdastila on ainoa vaihtoehto. Tämä tarkoittaa, että kaikki optiikasta ja bioteknologiasta elintarviketuotantoon, edistynyt autoteollisuus ja jopa nanoteknologia ovat aloja, jotka liittyvät yleisesti puhdastiloihin.

Puhdastilajärjestelmän suunnitteluperiaatteet

Useat keskeiset suunnitteluperiaatteet edistävät puhdastilan tehokkuutta epäpuhtauksien hallinnassa. Näitä periaatteita ovat ilmansuodatus, ilmanpaineen säätö sekä lämpötilan ja kosteuden säätö.

Ilmansuodatus

Yksi puhdastilojen suunnittelun kriittisimmistä näkökohdista on ilmansuodatusjärjestelmä. Hiukkasten poistamiseen ilmasta käytetään yleisesti korkeatehoisia hiukkasilmasuodattimia (HEPA) ja ultralow-hiukkasilmasuodattimia (ULPA).

Ilmanpaineen säätö

Positiivisen ilmanpaineen ylläpitäminen puhdastilassa on välttämätöntä, jotta estetään epäpuhtauksien tunkeutuminen ympäröivästä ympäristöstä. Positiivinen ilmanpaine tarkoittaa, että ilmanpaine puhdastilan sisällä on korkeampi kuin ulkopuolella, jolloin ilma virtaa ulospäin, kun ovia tai muita aukkoja on. Tämä ulospäin suuntautuva ilmavirta auttaa estämään suodattamattoman ilman pääsyn puhdastilaan ja vähentää saastumisriskiä.

Lämpötilan ja kosteuden säätö

Lämpötilan ja kosteuden hallinta on ratkaisevan tärkeää prosessien ja tuotteiden vakauden ylläpitämiseksi puhdastilassa. Liiallinen lämpötila tai kosteus voi johtaa kondensoitumiseen, korroosioon tai muihin ongelmiin, jotka voivat vaarantaa ympäristön puhtauden.

Puhdastilajärjestelmän rakentaminen

Puhdastilojen rakenne ja rakenteellinen suunnittelu ovat ensiarvoisen tärkeitä, koska ne vaikuttavat suoraan puhdastilan kykyyn täyttää käyttötarkoitustaan. Puhdastilat on suunniteltu hallitsemaan saastumista, ja huoneen rakenteella ja rakenteella on tässä tärkeä rooli. Hyvin suunnitellussa puhdastilassa on seuraavat ominaisuudet

Ilmatiivis kotelo

Puhdastilan tulee olla ilmatiivis, jotta saastunutta ilmaa ei pääse sisään.

HEPA-suodatus

Puhdastila on varustettava korkean tehon hiukkasilmasuodattimilla (HEPA) ilman epäpuhtauksien poistamiseksi.

Positiivinen paineistus

Puhdastila on pidettävä positiivisessa paineessa suhteessa ympäröivään ympäristöön.

Yksisuuntainen ilmavirtaus

Puhdastilassa tulee olla yksisuuntainen ilmavirtaus, mikä tarkoittaa, että ilma virtaa vain yhteen suuntaan.

Puhdastilajärjestelmän suunnittelun keskeiset osat

Lattiamateriaali

Puhdastilalattia on olennainen osa, joka pitää puhdastilasi hiukkasttomana. Yleensä useimmissa sovelluksissa käytetään joko rei'itettyä korotettua lattiaa, saumatonta vinyyliä tai epoksimaalia betonissa. Jokainen näistä kolmesta lattiamateriaalivaihtoehdosta varmistaa, että lattian halkeamiin ei jää loukkuun hiukkasia, ja pyrkivät tekemään puhdistamisesta mahdollisimman helppoa.

Suodatintyypit

Suodattimet ovat todennäköisesti yksi suurimmista investoinneista puhdastilasuunnitteluprojektiisi. Puhdastiloissa useimmiten käytettyjä suodattimia on myös kolmenlaisia:

Esisuodattimet— Käytettäessä sekä HEPA- että ULPA-suodattimia, esisuodattimet suodattavat ilman suurimmat hiukkaset. Pohjimmiltaan ne säästävät isompien ja kalliimpien suodattimien työstä ja varmistavat, että saat hieman enemmän rahaa vastineeksi.
HEPA-suodattimet— Yleisimmin käytetty puhdastilasuodatin, HEPA-suodattimet (High-Efficiency Particulate Air -suodattimet) poistavat partikkeleita 0,3 µm tai suurempia. HEPA-suodattimet suodattavat 99,99 prosenttia näistä hiukkasista.
ULPA suodattimet— ULPA-suodattimia (Ultra Low Particulate Air Filter) käytetään sovelluksissa, joissa vaaditaan mahdollisimman pienten hiukkasten poistamista. Ne poistavat 99,999 prosenttia hiukkasista, jotka ovat suurempia kuin 0,12 µm.

Valaistusvaihtoehdot

Jos olet uusi puhdastilojen käyttäjä, saatat yllättyä kuullessani, kuinka tärkeä valaistus voi olla puhdastilasi yleissuunnittelussa. Se on välttämätöntä puhdastilasi tehokkaan toiminnan kannalta, ja sillä voi myös olla vaikutusta puhdastilasi kokonaiskäyttökustannuksiin. Puhdastilaa suunniteltaessa puhdastilojen suunnittelu- ja asennusammattilainen määrittää, kuinka monta valaisinta tarvitset, minne niiden tulisi mennä ja kuinka kirkkaita valosi tulee olla parhaiden tulosten saavuttamiseksi. Sitten voit valita sinulle parhaiten sopivan valaistuksen fluoresoivasta hehkulampuista LED-valaistukseen.

Erikoiskomponentit

Ja kun olet selvittänyt perusasiat, kuten suodattimet, lattiat ja valaistuksen, sinun kannattaa myös miettiä puhdastilasi suunnittelun erikoiskomponentteja. On hyvä muistaa, että puhdastilojen suurin vihollinen on jokainen sisäänpääsy tai sieltä poistuva. Hyvin suunniteltu puhdastila toimii luokitusstandardillaan ikuisesti, jos kukaan ei koskaan avaa ovia. Nämä erikoiskomponentit auttavat puhdastilaasi suojaamaan tunkeutuvilta hiukkasilta, kun työntekijäsi saapuvat valvottuun ympäristöön ja poistuvat sieltä:

Ilmalukot— Ilmalukot estävät hiukkasten pääsyn puhdastilaan, kun henkilökunta saapuu valvottuun ympäristöön tai poistuu sieltä. Jos puhdastilasi vaatii korkeaa luokitusstandardia tai jos etsit vain tapoja parantaa alemman luokan puhdastilan tehokkuutta ja puhtautta, ilmalukko on loistava työkalu. Opi kaikki mitä sinun tarvitsee tietää ilmalukoista täältä.
Pukuhuoneet— Jokaisessa puhdastilassa on hieman erilainen pukeutumisprosessi, mutta jos työntekijöiden on käytettävä erityisiä varusteita puhdashuoneessa, on hyvä idea asentaa pukuhuone puhtaan huoneen rinnalle. Tämä tarjoaa työntekijöillesi puhtaan tilan tarvittavien henkilökohtaisten suojavarusteiden pukeutumiseen, ja se voi auttaa vähentämään puhdashuoneeseesi jäämien hiukkasten määrää. Tässä on mitä sinun tulee tietää, jotta voit aloittaa pukuhuoneiden käytön ja opettaa henkilöstöllesi oikean pukeutumismenettelyn.
Ilmasuihkut– Ilmalukon tavoin ilmasuihku on lisäeste puhdastilasi ja ulkomaailman välillä. Toisin kuin ilmalukko, ilmasuihku antaa lisävoiman. Ilmasuihkut puhaltavat suodatettua ilmaa työntekijöihisi "puhdistamaan" niistä mahdolliset hiukkaset ennen kuin he pääsevät puhdastilaan. Vaikka ilmasuihkuja vaaditaan usein korkeampiin luokkiin, kuten ISO-luokkiin 1 ja 2, ne ovat hyvä idea lähes kaikkiin puhdastiloihin, koska ne edellyttävät puhdastilajärjestelmän tekevän vähemmän työtä ympäristön pitämiseksi hiukkasvapaana. Tässä on vähän lisätietoja puhdastilojen ilmasuihkuista ja niiden hinnasta.
Läpivientikammiot— Läpivientikammiot ovat erinomainen lisä mihin tahansa puhdastilasovellukseen, joka edellyttää materiaalien kuljettamista puhdastilaan ja sieltä pois säännöllisesti. Helposti asennettavissa olemassa oleviin puhdastiloihin ja uusiin rakenteisiin läpivientikammiot helpottavat työntekijöiden työskentelyä tehokkaasti ilman, että heidän tarvitsee riisua vaatteita, poistua puhdastilasta ja sitten pukeutua uudelleen. valvotusta ympäristöstä.

Modulaarisen puhdastilajärjestelmän asennus

Yksi modulaariseen puhdastilaan investoinnin tärkeimmistä eduista on, että se on niin helppo asentaa ja koota. Kaikki modulaarisen puhdastilan komponentit on rakennettu sopimaan ainutlaatuiseen sivustoosi täydellisesti, ennen kuin ne toimitetaan sinulle. Tässä on vain muutamia etuja, joita modulaarisen puhdastilan asentaminen tuo:

Esivalmistus

Modulaarisen puhdastilan ilmeisin etu on, että kaikki komponentit ovat esivalmistettuja. Tämä tarkoittaa, että ne on rakennettu vakiokokoisiksi, jotta jokainen komponentti sopii täydellisesti yhteen. Sinun ei tarvitse huolehtia siitä, kuinka laitteesi mahtuvat puhdastilaan tai onko läpivientikammio oikean kokoinen tilaan. Se on jo suunniteltu ja valmistettu ainutlaatuisia vaatimuksiasi varten.

Tilaasi sopiva rakenne

Modulaariset puhdastilat on suunniteltu ja valmistettu sopimaan ainutlaatuiseen tilaan. Riippumatta siitä, onko puhdastilasi vapaasti seisova tai rakennettu laitoksesi olemassa oleville seinille, modulaariset puhdastilat on suunniteltu pitkäikäisyyttä ja rakennetta ajatellen. Ne eivät painu tai siirry ajan myötä, ja ne on rakennettu sopimaan tilaan täydellisesti.

Asenna tunneissa tai päivissä

Koska jokainen puhdastilasi komponentti on esivalmistettu, sitten purettu ja toimitettu laitoksellesi järjestyksessä, tiimisi voi helposti asentaa Softwall-puhdastilat muutamassa tunnissa ja Hardwall- tai Rigidwall-puhdastilat vain kahdessa tai kolmessa päivässä. Tämä varmistaa, että projektisi on valmis ja käynnissä hetkessä.

Sertifikaatit

Shanghai Marya on saanut CE-, HTT-, Quality Management System- ja SGS-sertifikaatit.

Tehtaamme

Meillä on kolme tuotantolaitosta, joiden kokonaispinta-ala on noin 30 000 neliömetriä sisältäen tärkeimpien puhdastilamateriaalien ja lääkelaitteiden tuotannon.

Videonäyttö

Lopullinen UKK-opas puhdastilojen laitteisiin

K: Mikä on puhdastila?

V: Puhdastila on valvottu ympäristö, joka on suunniteltu minimoimaan epäpuhtauksien, kuten pölyn, ilmassa leviävien mikrobien ja kemikaalihöyryjen, esiintyminen. Puhdastilat ovat välttämättömiä aloilla, joissa pienimmälläkin kontaminaatiomäärällä voi olla merkittäviä seurauksia, kuten lääketeollisuudessa, puolijohteiden valmistuksessa ja biotekniikan tutkimuksessa.

K: Miten puhdastilat luokitellaan?

V: Puhdastilat luokitellaan ilmatilavuusyksikköä kohti sallittujen ilmassa olevien hiukkasten lukumäärän ja koon mukaan. Kansainvälinen standardointijärjestö ISO (International Organisation for Standardization) on kehittänyt ISO-standardin 14644-1, joka määrittää puhdastilojen luokitukset ja antaa ohjeita puhdastilojen suorituskyvyn mittaamiseen ja testaamiseen.

K: Mitkä ovat puhdastilojen tärkeimmät suunnitteluperiaatteet?

V: Puhdastilojen tärkeimmät suunnitteluperiaatteet ovat ilmansuodatus, ilmanpaineen säätö sekä lämpötilan ja kosteuden säätö. Nämä periaatteet auttavat ylläpitämään valvottua ympäristöä, joka minimoi saastumisriskin.

K: Mitkä ovat puhdastilan pääkomponentit?

V: Puhdastilan pääkomponentteja ovat ilmansuodatusjärjestelmät, LVI-järjestelmät sekä puhdastilojen kalusteet ja kalusteet. Nämä komponentit toimivat yhdessä ylläpitääkseen vaaditun puhtaustason ja saastumisen hallinnan.

K: Miksi seuranta ja validointi on tärkeää puhdastiloissa?

V: Valvonta ja validointi ovat olennaisia osa-alueita puhdastilojen toiminnassa ja kunnossapidossa, koska ne auttavat varmistamaan, että puhdastila toimii tarkoitetulla tavalla ja täyttää vaaditut puhtausstandardit. Säännöllinen testaus ja sertifiointi ovat tarpeen alan määräysten ja ohjeiden noudattamiseksi.

K: Kuinka paljon tilaa puhdastila vie?

V: Puhdastila-ulottuvuus on keskeinen osa, joten sinun kannattaa keskustella ammattimaisten puhdastilasuunnittelijoiden kanssa tarpeisiisi sopivan puhdastilan luomisesta. Puhdastilasi tulee ottaa tarpeeksi tilaa valmistus- ja puhdastilalaitteiden sekä sisällä työskentelevän henkilöstön sijoittamiseksi. Se ei saa olla liian suuri. Jos huone on tarpeettoman iso, suodatukseen kuluu enemmän ilmaa, mikä lisää sijoittajan kustannuksia ja energiaa.

K: Onko mahdollista rakentaa puhdastila olemassa olevalle alueelle?

V: Vastaus on "Kyllä, se on mahdollista", kunhan alue sopii puhdastilasi kokoon ja on käytettävissä puhdastilarakentamista varten. Puhdastila on rakenteeltaan joustava. Se voidaan rakentaa monenlaisiin tiloihin. Puhdastilat voidaan rakentaa itsenäisesti, liittää olemassa oleviin seiniin jne. Siksi voit valita, mihin puhdastila ja miten puhdastila rakennetaan.

K: Kuinka kauan puhdastilojen rakentaminen kestää?

V: Riippuu. Puhdastilojen rakentamisaika määräytyy puhdastilan koon, urakoitsijan kapasiteetin mukaan. On kuitenkin olemassa monia tapoja lyhentää rakennusaikaa. Modulaarisen puhdastilan rakentaminen on yksi tavoista. Erityisesti softwall-puhdastilan valmistuminen kestää vain viikkoja, kun taas hardwall-puhdastilan rakentaminen voi kestää kauemmin.

K: Mikä on puhdastilan rakentamisprosessi?

V: Puhdastilan suunnittelu on ensimmäinen askel puhdastilan rakentamisessa. Sinun on työskenneltävä suunnittelijatiimin kanssa puhdastilojen koon, puhdastilojen luokituksen ja muiden puhdastilojesi yksityiskohtaisten vaatimusten määrittämiseksi. Tämän jälkeen suunnittelijatiimi laatii puhdastilallesi suunnitelman, joka sisältää layoutin, ilmavirtauskuvion, ihanteelliset puhdastilojen rakennusmateriaalit ja puhdastilalaitteet,...joka ei ainoastaan sovi tarpeisiisi ja rahoillesi, vaan tarjoaa myös parhaan suorituskyvyn. käyttöikä. Seuraavaksi ostat puhdastilapaneelit ja puhdastilajärjestelmät ja -laitteet puhdastilaasi. Kun puhdastilamateriaalit on toimitettu työpaikallesi, puhdastilasi asetetaan niin, että se on käyttövalmis.

K: Mitkä ovat tärkeimmät puhdastilan ilmavirtausmallit?

V: Puhdastilojen tärkeimmät ilmavirtausmallit sisältävät laminaarisen ilmavirran, pyörteisen ilmavirran ja sekailmavirran, joista jokainen on suunniteltu tiettyjä puhtausvaatimuksia varten.

K: Voiko puhdastilajärjestelmiä liittää muihin tiloihin tai apuohjelmiin?

V: Kyllä, puhdastilajärjestelmät voidaan integroida muihin apuohjelmiin, kuten sähkö-, vesi-, kaasu- ja datayhteyksiin, laitoksen ja prosessien erityisvaatimusten perusteella.

K: Voidaanko puhdastilajärjestelmä suunnitella modulaariseen rakentamiseen?

V: Kyllä, modulaarisia puhdastilajärjestelmiä on saatavilla, mikä mahdollistaa nopeamman asennuksen, skaalautuvuuden ja joustavuuden vastaamaan muuttuviin tarpeisiin.

K: Mitkä ovat puhdastilajärjestelmän tyypilliset huoltovaatimukset?

V: Säännöllinen huolto sisältää suodattimien vaihdot, laitteiden kalibroinnin, LVI-järjestelmän tarkistukset, pinnan puhdistuksen sekä säännölliset sertifiointi- ja validointimenettelyt.

K: Onko puhdastilajärjestelmät suunniteltu paloturvallisiksi?

V: Puhdastilajärjestelmät voivat sisältää palonkestäviä materiaaleja, palonsammutusjärjestelmiä ja noudattaa paloturvallisuusstandardeja turvallisen käyttöympäristön varmistamiseksi.

K: Mikä on puhdastila luokka A, B, C ja D?

A: Steriilissä lääketeollisuudessa on 4 luokkaa: A, B, C ja D.

A-luokka: Vyöhyke, jossa riskialttiita toimenpiteitä tehdään: arkistointivyöhyke, tulppakulhot, avoimet ampullit ja injektiopullot sekä aseptiset liitännät. Prosessin suorittamiseksi asianmukaisesti nämä olosuhteet tarjotaan laminaarisen ilmavirtaustyöaseman avulla. Arvosana A, sekä levossa että käytössä, vastaa ISO 5:tä.

Grade B: Tausta-alue A-luokan ympäristössä olevien laitteiden valmistelemiseksi. Se on tarkoitettu pääasiassa aseptiseen valmistukseen ja täyttöön. Lepotilassa luokka B vastaa ISO 5:tä ja käytössä ISO 7:ää.

Luokka C ja D: Puhdastilat, joita käytetään vähemmän kriittisissä vaiheissa steriilien tuotteiden valmistuksessa. Arvosana C levossa vastaa ISO 7:ää ja käytössä ISO 8:aa. Arvosana D levossa vastaa ISO 8:aa.

K: Mikä on ero positiivisen ja negatiivisen paineen välillä puhdastiloissa?

A: Suurin osa puhdastiloista pidetään positiivisessa paineessa. Kun käsitellään vaarallisia epäpuhtauksia, puhdastilat pidetään yleensä alipaineessa, esim. vaarallisten lääkkeiden sekoitushuoneet ja ilmassa leviävät tarttuvien eristyshuoneet.

POSITIIVINEN PAINE

Positiivinen ilmanpaine saa ilmavirran vuotamaan ulos huoneesta sisään sen sijaan, että se estää suodattamattoman ilman tai ilmahiukkasten pääsyn puhdastilaan. Yksinkertaisesti sanottuna positiivisen paineen saavuttamiseksi puhtaan vyöhykkeen sisään pumpataan enemmän suodatettua ilmaa suuremman paine-eron luomiseksi kuin viereiset, vähemmän puhtaat huoneet. Ylipainetta käytetään puhdastiloissa, joissa ensisijaisena on pitää kaikki bakteerit tai epäpuhtaudet poissa puhdastilasta valmistusprosessin suojaamiseksi.

NEGATIIVINEN PAINE

Alipainetta käytetään puhdastiloissa estämään mahdollisesti vaarallisen saastuneen ilman karkaaminen huoneesta. Negatiivinen ilmanpaine puhdastila tarkoittaa, että enemmän ilmaa pumpataan ulos huoneesta sen sijaan, että se laskee paineen viereiseen ympäristöön verrattuna ja suojelee käyttäjää ja ympäristöä.

K: Mikä on puhdastilan läpimenokammio?

V: Puhdastilan läpivientikammio on suljettu, valvottu osasto, joka mahdollistaa materiaalien siirron puhdastilan ja muiden alueiden välillä minimoiden samalla kontaminaatioriskit.

K: Millaista valaistusta puhdastiloissa käytetään?

V: Puhdastiloissa käytetään usein erikoisvalaisimia, kuten LED-valoja, jotka säteilevät vähemmän hiukkasia ja lämpöä perinteisiin valonlähteisiin verrattuna.

K: Voidaanko puhdastilajärjestelmä suunnitella energiatehokkaaksi?

V: Kyllä, energiatehokkaat puhdastilajärjestelmät voidaan saavuttaa käyttämällä kehittyneitä LVI-järjestelmiä, tehokasta valaistusta ja asianmukaista eristystä energiankulutuksen minimoimiseksi.

K: Mikä on modulaarinen puhdastila?

V: Toisin kuin puhtaat tilat, jotka on rakennettu perinteisellä rakenteella tai puikkorakenteella (kipsilevy/kipsi), modulaariset puhdastilat (kutsutaan myös modulaarisiksi puhdastiloiksi) on rakennettu tehdasvalmisteisista valmiiksi suunnitelluista kiinteistä paneeleista, jotka ovat itsenäisiä, kestäviä ja nopeampi asentaa. Modulaariset puhdastilat ovat omaisuus, joka voidaan irrottaa, siirtää, laajentaa, myydä ja/tai helposti konfiguroida ja käyttää uudelleen, toisin kuin vanhanaikaiset sauvarakenteiset.

Meidät tunnetaan yhtenä johtavista puhdastilajärjestelmien valmistajista ja toimittajista Kiinassa. Voit vapaasti ostaa korkealaatuisia Kiinassa valmistettuja puhdastilajärjestelmiä täältä tehtaaltamme. Ota meihin yhteyttä nyt saadaksesi lisätietoja.