Esittely
Lääkkeiden laadun riskinhallinnan jatkuvan parantamisen myötä valmistelujärjestelmän riskienhallinta on saavuttanut pisteen, jossa on tarpeen toteuttaa se . Edellinen manuaalinen puhdistustila ja puoliautomaattinen puhdistustila on poistettava vähentämään ihmisen virheen aiheuttamia tuotteita aiheuttavia tuotteita ., joten tuotantolaitteiden tuotantolaitteiden tuotantolaitteiden tai SIP-toimintojen vähentämiseksi tai SIP-toiminnasta. Aikaisempi tuotantoprosessi siinä määrin, että seuraavan tuoteerän laatuun ja turvallisuuteen ei vaikuteta, mikä voi tehokkaasti eliminoida mikro -organismien lisääntymiseen tarvittavan orgaanisen orgaanisen orgaanisen orgaanisen tuotteen .
Farmaseuttisen tuotannon valmistusjärjestelmä on tärkeää eliminoida aktiivisten aineosien, vieraiden asioiden ja liukenemattomien hiukkasten ristikontaminaatio, mikro-organismien ja pyrogeenien injektioiden pilaantumisen vähentäminen tai lopettaminen tuotteiden laadun ja turvallisuuden takaaminen; Se voi varmistaa suurten infuusion kunkin tuotantoprosessin automaattisen toiminnan, tarkkailee parametreja tuotantoprosessissa reaaliajassa ja antaa hälytyksen; Se voi hallita lääketieteen lämpötilaa, injektioveden lämpötilaa ja sterilointivaikutusta tuotannon laadun varmistamiseksi; Samanaikaisesti se voi myös kysyä kaikkien parametrien historiallisista tiedoista ja toimintatietueista, mikä parantaa huomattavasti tuotantoprosessin automatisointitasoa ja vähentää ihmisvirheen mahdollisuutta .
Luokitus
Injektiomateriaalien tuottamisprosessissa materiaalijärjestelmän puhdistusmenetelmä voidaan jakaa kolmeen tilaan: manuaalinen, puoliautomaattinen ja täysin automaattinen .
1. Manuaalinen puhdistustila: kuten suodattimen, suodatinelementin ja letkun manuaalinen poistaminen, jotka on purettava ja pestävä puhdistusvaikutuksen varmistamiseksi; Se on epävakaa tila, sen toistettavuutta ja tehokkuutta ei voida taata, ja laaturiski on "korkea" .
2. puoliautomaattinen puhdistustila: Se omaksuu ultraäänitekniikan puhdasta suodattimia ja muita lisävarusteita; Se on suhteellisen vakaa, ja sen toistettavuus ja tehokkuus voidaan periaatteessa taata, ja laadun riskitaso on "keskisuuri" .
3. Täysin automaattinen puhdistustila: Se omaksuu ihmisen koneen rajapinnan, tiedonvaihdon ja toiminnallisen kontaktin tai keskinäisen vaikutuksen kiinteiden prosessimenetelmien tai menettelyjen toteuttamiseksi nestemäisten jakeluvälineiden tai järjestelmän toimintojen suorittamiseksi; Se käyttää CIP/SIP -tekniikkaa; Puhdistusnesteiden, lämpötilan, virtausnopeuden ja puhdistusajan tyyppiä ja konsentraatiota tulisi periaatteessa saavuttaa puhdistuksen tarkoituksen saavuttamiseksi; Se on vakaa, sen toistettavuus ja tehokkuus voidaan täysin taata, ja laaturiski on "matala" .
Suorituskykyominaisuudet
1. Täysin automaattinen tuotanto, joka voi parantaa tuotannon tehokkuutta ja välttää ihmisvirheen .
2. Tietojen seuranta tuotantoprosessissa ja hälytyksen antaminen, joka edistää tuotantoprosessissa olevia ongelmia .
3. Tuotantotietojen tallentaminen reaaliajassa ja antaa ihmisille mahdollisuuden jäljittää tuotantoprosessissa olevia ongelmia .
4. nokan . hallinta lämpötilan hallinta
5. kvantitatiivisen hallinnan suorittaminen sterilointitehosteessa .
6. ihmisten käyttöviranomaisen hallinta ihmisen virheiden välttämiseksi .
7. Nestemäisen lääkkeen turvallisuuden varmistaminen hätätilanteissa, kuten kaasu- ja sähkökatkokset .
8. Operaatioasema hyväksyy paikallisen ja kaukosäätimen yhdistelmän, mikä parantaa huomattavasti järjestelmän luotettavuutta ja mukavuutta .
9. käyttämällä prosessiohjaimen edistynyttä PAC -ohjaustekniikkaa, mikä tekee ohjausprosessista nopeamman ja luotettavamman .
10. reaaliaikaisen Ethernet-väylän soveltaminen paikan päällä, mikä parantaa dramaattisesti paikan päällä olevaa tiedonsiirtonopeutta ja luotettavuutta .
Suositut Tagit: Valmistusjärjestelmä, Kiinan valmistelujärjestelmän toimittajat, valmistajat, tehdas
