Steriilisyystestin eristin

Johdanto

Steriilisyystestin eristinkäytetään pääasiassa keskeisten prosessien, kuten aseptisen testauksen, aseptisen tuotteen annostelun jne. suojaamiseen. Se on ihmis{1}}koneerotuspuhdistuslaite, joka täyttää luokan A ympäristön vaatimukset. Se voi vähentää taustan ympäristövaatimuksia, parantaa testitulosten luotettavuutta, täyttää Kiinan GMP:n ja Kiinan farmakopean sekä EU:n GMP/FDA cGMP/USP-NF-vaatimukset, ja sitä voidaan käyttää "jatkuvaan" tai "eräkäyttöön".

Suorituskykyominaisuudet

1. Uusi VHPS-tekniikka: se voi hallita vetyperoksidin pitoisuutta ja kylläisyyttä, steriloinnin hyvää toistettavuutta ja lyhentää kammion steriloinnin aikaa;

2. Modulaarinen rakenne: mukaan lukien siirtokammio, käyttökammio, bakteerien kerääjä ja muut toiminnalliset moduulit ja kokoonpanot, helppo asentaa ja kuljettaa;

3. Älykäs ohjausjärjestelmä: ottaa käyttöön Siemensin PLC+IPC-ohjausjärjestelmän, paineen, vetyperoksidiliuoksen pitoisuuden, ympäristön lämpötilan ja kosteuden, tuulen nopeuden ja muut valvontaparametrit älykkään hälytyksen toteuttamiseksi. Järjestelmässä on moni-tasoinen auktoriteettiohjaus FDA 21 CFR:n osan 11 vaatimusten mukaisesti;

4. Tarjoa CDCV-palveluita: suorittaa sterilointisyklin kehitystä, validointitutkimusta ja -palveluita;

5. Langaton käsinevuodon ilmaisin: voidaan yhdistää integroidun käsinevuotoilmaisimen tai langattoman käsinevuodonilmaisimen kanssa;

6. Energiansäästö ja kulutuksen vähentäminen: ilmavirran käsittelyjärjestelmän optimoitu suunnittelu, 8 tunnin jatkuva käyttö energiankulutus 20 %;

7.Ovien tilan-reaaliaikainen seuranta: oven avautumisen tilan online-valvonta, oven kaasutiivisteen tilan jatkuva seuranta;

8.Hajotussuodatin: pakokaasu voidaan varustaa hajoamissuodattimella, joka voi tehokkaasti lyhentää hajoamisaikaa vetyperoksidisteriloinnin jälkeen ja vähentää tehokkaasti steriloinnin jäännöspitoisuuden tasoa;

Tekninen parametri

Suositut Tagit: steriiliystestin isolaattori, Kiinan steriiliystestin isolaattorin toimittajat, valmistajat, tehdas