Steriili injektiopullon jauheen täyttölinja
Steriili injektiopullon jauheen täyttölinja

Steriili injektiopullon jauheen täyttölinja

Maryan injektiopullon jauhetäyttökone on suunniteltu noudattamaan GMP- ja FDA-standardeja, ja se tuottaa jopa 300 injektiopulloa minuutissa täyttönopeuden annostelutarkkuudella ±1 %:n poikkeaman sisällä. Ihanteellinen lyofilisoiduille lääkkeille, antibiooteille ja steriileille jauheille, se takaa tasaisen ja luotettavan suorituskyvyn kriittisissä valmistusympäristöissä.
Lähetä kysely

Tuotteen kuvaus

 

Maryan injektiopullon jauhetäyttökone asettaa tehokkuuden ja tarkkuuden mittapuun nykyaikaisessa lääketuotannossa. Tämä täysin automatisoitu järjestelmä on suunniteltu noudattamaan GMP- ja FDA-standardeja, ja sen täyttönopeus on jopa 300 injektiopulloa minuutissa annostelutarkkuudella ±1 %:n poikkeaman sisällä. Ihanteellinen lyofilisoiduille lääkkeille, antibiooteille ja steriileille jauheille, se takaa tasaisen ja luotettavan suorituskyvyn kriittisissä valmistusympäristöissä.

 

Powder Filling 1                                       Powder Filling 5

 

Suorituskykyominaisuudet

 

GMPja farmakopean noudattaminen- Täyttää puhdistusta, steriiliyttä ja kontaminaatioiden valvontaa koskevat GMP- ja farmakopean standardit.

 

Joustava tuotantoKapasiteetti- Tuotos vaihtelee 6 000 - 30 000 injektiopulloa tunnissa (BPH), jossa on 1-4 täyttöpäätä säädettävää tehoa varten.

 

KorkeaTarkkuus& Tarkkuus- Täytön tarkkuus Vähemmän tai yhtä suuri kuin ±1 % (lääkkeestä -riippuvainen); hyväksymisasteen yläraja Suurin tai yhtä suuri kuin 99,9 %.

 

Aseptinen ja risti{0}}kontaminaation ehkäisy- Suoraviivainen-asetelma, valinnainen RABS/laminaarivirtaussuoja ja steriilit materiaalinsiirtojärjestelmät.

 

Automaatio ja prosessinohjaus- Täysin automatisoitu toiminta PLC-ohjauksella, kosketusnäytön valvonnalla-ja valinnaisella reaaliaikaisella-sterilointitietojen seurannalla.

 

Monipuolinen muotoilu- Mahtuu 5–50 ml:n injektiopulloihin; helppo muotin vaihto; mukautettavat täyttöpäät erilaisiin jauheominaisuuksiin.

 

Edistynyt sterilointi ja kuivaus- Tasainen lämmönjakauma tunneliuunissa tehokkaalla depyrogenoinnilla ja valinnaisella jäähdytysosion -sterilointilla.

 

LaadunvarmistusVaihtoehdot- Valinnainen on-linjavalvonta (hiukkaset, mikrobit, paine), ei-pulloa-ei-täyttötoimintoa ja pölynpoisto korkkia varten.

                                                                                                                            

Tekninen parametri

 

Sopivat injektiopullotyypit 5-50 ml (muokattavissa)
Tuotantokapasiteetti 6 000 - 30 000 pulloa/tunti
Täytön tarkkuus pienempi tai yhtä suuri kuin ±1 %
Täyttöpäiden lukumäärä 1-4 (säädettävä lähdön mukaan)
Pumpputyypit Peristalttinen pumppu / Keraaminen pumppu / Ruostumattomasta teräksestä valmistettu pumppu
Onnistumisprosentin rajaaminen Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,9 %
Virtalähde 380V / 50Hz (tai räätälöity)
Materiaalikosketinosat 316L ruostumatonta terästä

 

Suositut Tagit: steriili injektiopullon jauheen täyttölinja, Kiinan steriilin jauheen täyttölinjan toimittajat, valmistajat, tehdas