Johdanto:
RTU (valmis - - - käytä) Esitettyä ruisku/injektiopullo/patruunan täyttökonetta käytetään RTU: n esitetyn ruiskun, RTU -injektiopullon, RTU -patruunan jne. Steriiliin täyttämiseen. Se voi täyttää tarkasti pienet lääkkeitä, kuten rokotteita ja biologisia tuotteita, antitromboottisia lääkkeitä, kosmeettisen lääketieteen tuotteita jne. Astiaksi tarkan annoksen varmistamiseksi. Lisäksi se voi tehokkaasti eristää laitteet ulkoympäristöstä, estää lääkkeiden pilaantumista, parantaa lääkkeiden tuotantoyhteyksien tehokkuutta ja tehdä lääkkeiden kliinisestä käytöstä helpommin.
Ominaisuudet:
Poikkeuksellinen tarkkuus:Sisältää korkean - tarkkuuden keraamisen männän pumpun luotettavan ja johdonmukaisen annostussuorituskyvyn saavuttamiseksi.
Korkea tuottavuus:Tukee keskipitkän tai korkean - nopeuden tuotantoa, sopeutuen helposti vaihteleviin lähtövaatimuksiin.
Aseptisen varmuuden täydellinen:Ylläpitää steriiliyttä koko täyteaineen ja tulpan koko tuotteen saastumisen estämiseksi.
Älykäs ohjausjärjestelmä:Ominaisuudet automatisoitu valvonta ja intuitiivinen rajapinta virtaviivaista toimintaa varten.
Laaja yhteensopivuus:Toimii monipuolisten lääkeaineformulaatioiden ja valmiiden - kanssa - Käytä (RTU) säilöjärjestelmiä.
Sääntelyn noudattaminen:Tapaa CGMP, FDA 21 CFR, osa 11 ja muut kansainväliset sääntelystandardit.
Saumaton integraatio:Rajapinnat tehokkaasti ylä- ja alavirran tuotantolaitteiden kanssa.
Modulaarinen rakenne:Mahdollistaa joustavan uudelleenmäärityksen ja päivitykset eri säiliömuodoihin.
Helppo huolto:Suunniteltu nopeaan purkamiseen ja puhdistukseen, vähentämällä seisokkeja ja kustannuksia.
Toiminnan joustavuus:Pystyy sekä erä- että jatkuviin tuotantotiloihin.
Älykäs säätö:Mahdollistaa servo - ajettu hienoa - täyttömäärän ja tulpan asetussyvyyden viritys.
Parannettu turvallisuus:Sisältää puuttuvan tulpan havaitsemisen ja multi - tason ylikuormitussuojauksen.
Täydellinen jäljitettävyys:Kirjaa kriittistä prosessitietoja laadunvalvonnan ja erän seurannan varalta.
Laaja sopeutumiskyky:Mahtuu useita täyttötekniikoita erilaisille nestemäisille ominaisuuksille.
Valinnaiset kokoonpanot:
1. Typen täyttöjärjestelmä on saatavana antioksidanttivaatimusten täyttämiseksi nestemäisten lääkkeiden täyttämisen ja varastoinnin aikana. Tyhjiötäyttö- ja tulppausprosessi on yhteensopiva erilaisten kumitulpatyyppien kanssa ja varmistaa tulpan eheyden ilman vaurioita.
2.Minaarivirtausta voidaan laajentaa sen varmistamiseksi, että tuote- ja pakkausmateriaalialueet pysyvät luokan A puhtaan ympäristön alla. Online PMS (hiukkasten seurantajärjestelmä) sisältyy todelliseen - -ajan steriiliin ympäristön seurantaan täydellisellä tietojen jäljitettävyydellä.
3.An online -steriloitu mäntäpumppu voidaan varustaa puhdasta - käyttöön - paikan (CIP) ja sterilisointiin - {- paikka (SIP) täyttöjärjestelmässä.
Suositut Tagit: RTU -ruisku/injektiopullo/patruunan täyttökone, Kiina RTU -ruisku/injektiopullo/patruunan täyttökoneen toimittajat, valmistajat, tehdas
