Johdanto
Lääketuotantoprosessin ydinlaitteistona automaattisesta nesteformulaatiojärjestelmästä on tullut välttämätön avainlaite aseptisten lääkkeiden alalla, ja se perustuu teknisiin etuihinsa, jotka ovat korkea automaatio, tarkkuus ja steriiliys. Sen ydintoiminnot kattavat koko nesteformulaatioprosessin, mikä minimoi ihmisen saastumisen riskin ja täyttää täydellisesti aseptisten lääkkeiden tuotantoympäristöä ja prosessia koskevat tiukat vaatimukset.
Suorituskykyominaisuudet
1. Formulaatiojärjestelmä on täysin cGMP-vaatimusten mukainen suunnitteluvaiheessa, ja sekä laitteistomateriaalit että prosessien layout täyttävät lääketeollisuuden tiukat standardit.
2. Järjestelmä käyttää erittäin integroitua rakennetta, joka yhdistää ydinyksiköt, kuten nesteenkäsittelysäiliöt, sekoituslaitteet, suodatinkomponentit, siirtopumput, online-ilmaisulaitteet (esim. virtausmittarit, painemittarit) ja ohjausjärjestelmät integroiduksi moduuliksi.
3. Järjestelmä on varustettu täydellisellä automaattisella tiedonkeruu- ja tallennusjärjestelmällä (täyttää FDA 21 CFR Part 11 -sähköisen tallenteen vaatimukset), joka voi reaaliajassa kaapata tärkeimmät parametrit.
4. Järjestelmä noudattaa tiukasti "ei kuollutta kulmaa" -periaatetta rakennesuunnittelussa: nesteen valmistussäiliössä on kaaren muotoinen pohja ja sileä rajapinta, jotta vältetään materiaalin kerääntymiselle alttiit alueet, kuten suorat kulmat ja painaumat.
5. Integroitu, automatisoitu CIP-järjestelmä suorittaa automaattisesti puhdistustoimenpiteet ja tarkkailee keskeisiä parametreja (esim. johtavuutta) reaaliajassa-tarkistaakseen puhdistuksen tehokkuuden.
6. Järjestelmä on varustettu automaattisella SIP-toiminnolla, joka suorittaa in-situ höyrysteriloinnin. Se ohjaa automaattisesti sterilointilämpötilaa ja -aikaa ja tallentaa tiedot koko syklistä.
Tuoteparametrit
| Nimi | Parametrit |
| Työmäärä | 2~15000L |
| Sekoitusnopeuden säädön tarkkuus | Nopeusalue 0-450 rpm ±3.0% |
| Lämpötilan säädön tarkkuus | Lämpötila-alue -10-150 ºC ±0.2ºC |
| Paineensäädön tarkkuus | Painealue -0,01Mpa ~ 0,06Mpa ±0,01 MPa |
| Punnitussäädön tarkkuus | 3‰ |
| Virtalähde | 380V 50Hz (Huomaa: Muut jännitteet vaativat muuntajan) |
| Tiivistys- ja suojaustasot | IP65 |
Suositut Tagit: lääkeliuosformulaatiojärjestelmä, Kiinan farmaseuttisten liuosformulaatiojärjestelmien toimittajat, valmistajat, tehdas
