Steriilisyys viittaa yksittäisen mikro-organismin eloonjäämisen todennäköisyyteen steriloinnin jälkeen, joka tunnetaan myös nimellä steriilisyysvarmistustaso (SAL), joka ilmaistaan yleensä muodossa 10-n. Tällä hetkellä yksimielisyys on, että SAL10-6 on steriili.
Yleisiä sterilointimenetelmiä ovat: korkeapainehöyrysterilointi, vetyperoksidiplasmasterilointi, etyleenioksidisterilointi, ionisoivan säteilyn sterilointi ja kuivalämpösterilointi.
Sterilointimenetelmien, periaatteiden, sovellusten, edut ja haitat vertailu
1. Korkeapaineinen höyrysterilointi
Periaate: Tappaa mikro-organismit pääasiassa koaguloimalla ja denaturoimalla palautumattomasti mikro-organismien entsyymejä ja proteiineja.
Käyttökohde: Käytetään pääasiassa veden, lääkkeiden, säänneltyjen lääkejätteiden ja ei-huokoisten esineiden käsittelyyn, joiden pinnat ovat suoraan alttiina höyrylle. Rei'itetyille kuormille ja instrumenteille tyypillinen sterilointilämpötila ja -aika on 132-135 astetta 3-4 minuutin ajan. Yleisesti käytetyt sterilointilämpötilat ovat 121 astetta ja 132 astetta.
Edut: myrkytön ja ympäristöystävällinen, prosessia on helppo hallita ja valvoa, sterilointi on nopeaa ja tehokasta, orgaaninen tai epäorgaaninen kontaminaatio vaikuttaa sterilointiprosessiin minimaalisesti, sterilointijakson aika on lyhyt ja se voi tunkeutua tehokkaasti instrumenttipaketti ja lumen-tyyppiset instrumentit.
Haitat: lämpöherkkien instrumenttien vaurioituminen, toistuva sterilointialtistus vaurioittaa tarkkuuskirurgisia instrumentteja ja voi aiheuttaa instrumentin ruostetta kosteiden pakkausten takia, mahdollisen palovammavaaran.
2. Plasmasterilointi vetyperoksidilla
Periaate: Vetyperoksidiplasmalla on korkea oksidatiivinen aktiivisuus ja se tappaa mikro-organismeja tuhoamalla solun proteiineja, entsyymejä ja nukleiinihappoja.
Käyttö: Käytetään lämmön ja kosteuden suhteen epästabiilien lääkintätarvikkeiden sterilointiin.
Edut: turvallinen ja ympäristöystävällinen, ei myrkyllisiä jäämiä, sterilointijakso 28-75 minuuttia, ei vaadi analyysiä, sopii lämpö- ja kosteusherkkien esineiden sterilointiin, helppo käyttää, asentaa ja valvoa ja yhteensopiva useimpien instrumenttien kanssa.
Haitat: Ei sovellu paperikuiduille, puuvillalle ja pellavalle, nestemäisille esineille, sterilointiontelon koko on pieni (50 ~ 270 L), ei sovellu endoskopiaan tai instrumentteihin, joiden luumen on ohut, on käytettävä synteettistä pakkausta (kuten polypropeenipakkauksia) tai polyolefiiniputkipussit jne.), vetyperoksidi voi olla myrkyllistä yli 1 ppm:n annoksilla.
3. Etyleenioksidisterilointi
Periaate: Etyleenioksidi indusoi solukuolemaa alkyloimalla proteiineja, DNA:ta ja RNA:ta, mikä estää peruuttamattomasti normaalin solujen aineenvaihdunnan ja replikaation.
Käyttö: käytetään korkean riskin esineisiin, jotka eivät kestä kosteutta ja lämpöä.
Edut: Se voi steriloida lämpöherkät ja kosteudelle herkät lääketieteelliset laitteet ilman haitallisia vaikutuksia sen materiaaleihin, voi tehokkaasti tunkeutua pakkausmateriaaleihin ja luumentyyppisiin laitteisiin, kerta-annoslaatikkoon ja alipainekäyttöön, vähentää kaasuvuodon riskiä, helppo käyttö ja valvonta, yhteensopiva useimpien instrumenttien kanssa.
Haitat: korkea hinta, mahdollinen haitta potilaille ja hoitohenkilökunnalle. Sitä on analysoitava pitkään jäljellä olevan eteenioksidikaasun poistamiseksi. Sterilointilaite on pienikokoinen (110-250L), myrkyllinen, syöpää aiheuttava ja syttyvä. Säiliö on säilytettävä räjähdyssuojatussa säilytyskaapissa, mikä vaatii pitkän sterilointijakson ja analyysiajan.
4. Ionisoivan säteilyn sterilointi
Periaate: Radioisotoopin koboltti 60 lähettämää sädettä käytetään tehokkaana sterilointitekijänä. Säde voi saada solut tuottamaan vapaita radikaaleja, tuhoamaan normaalin aineenvaihdunnan ja sitten johtaa mikro-organismien inaktivoitumiseen.
Sovellus: Matalan lämpötilan sterilointia sovelletaan moniin lääketieteellisiin tuotteisiin (kuten kudossiirtoihin, lääkkeisiin, lääketieteellisiin laitteisiin).
Edut: Se voidaan suorittaa huoneenlämmössä ilman lämpötilaympäristön erityisvaatimuksia, sterilointi on tasaista ja perusteellista, nopeus on nopea ja sitä voidaan käyttää jatkuvasti. Soveltuu laajamittaiseen sterilointiin.
Haitat: korkeat steriloinnin kustannukset, jotkut tuotteet voivat muuttaa ominaisuuksiaan säteilyn jälkeen, kiinnitä huomiota turvallisuussuojakysymyksiin.
5. Kuivalämpösterilointi
Periaate: Bakteerikuolema johtuu solukomponenttien hapettumisesta korkeassa lämpötilassa.
Käyttökohteet: Niille materiaaleille, jotka eivät kestä kosteaa lämpöä tai joihin kostea lämpö ei pääse tunkeutumaan (esim. jauheet, öljytuotteet, terävät välineet). Yleisimmät ajat ja lämpötilat ovat 170 astetta ja 60 min, 160 astetta ja 120 min sekä 150 astetta ja 150 min.
Edut: myrkyttömät, ympäristöystävälliset, kuivalämpökaapit on helppo asentaa, suhteellisen alhaiset käyttökustannukset, voivat tunkeutua materiaaleihin, ei syövyttää metalleja ja teräviä esineitä jne.
Haitat: Sterilointilämmön tunkeutumisnopeus ja mikrobien tappaminen on hidasta ja sterilointi on aikaa vievää. Korkeat lämpötilat eivät sovellu useimmille materiaaleille.
Yllä olevien sterilointimenetelmien lisäksi lääketieteelliseen/farmaseuttiseen sterilointiin kuuluu myös muita sterilointitekniikoita, kuten peretikkahapposterilointi, otsonisterilointi, ultraviolettisäteilysterilointi, mikroaaltosterilointi, suodatussterilointi jne.