IV. Puhtaan laboratorioilmavirtauksen ja -puhdistusjärjestelmän käyttöönotto
1. Laboratorion puhdistusjärjestelmän kuvaus:
Ilmavirta → ensisijainen puhdistus → ilmastointi → keskitehoinen puhdistus → tuulettimen tuloilma → putkisto → tehokas puhdistusilman poisto → puhaltaa huoneeseen → poistaa hiukkaset, kuten pöly ja bakteerit → paluuilmaluukut → alkutehostepuhdistus... . (toista yllä oleva prosessi)
2. Puhtaan laboratorion ilmavirtausmuoto:
(1) Yksisuuntaisen virtauksen puhdas alue (vaaka- ja pystyvirtaus);
(2) Ei-yksisuuntainen virtaus puhdas alue;
(3) Sekavirtauksen puhdas alue;
(4) Rengas/eristyslaite.
Huomautuksia: Sekavirtauksen puhdasalue on ehdotettu kansainvälisen ISO-standardin mukaan, eli olemassa oleva ei-yksisuuntaisen virtauksen puhdastila on perustettu paikallisella yksisuuntaisella virtauspuhdaspenkillä/laminaarivirtaushuuvalla suojaamaan keskeisiä osia "pisteessä" tai "linja" pienentää yksisuuntaisen virtauksen puhtaan alueen tilaa.
V. Puhtaan laboratorion puhdistustekniikan projektien tärkeimmät ohjauskohteet
1. Poista ilmassa leijuvat pölyhiukkaset;
2. Estä pölyhiukkasten muodostuminen;
3. Säädä lämpötilaa ja kosteutta;
4. Säädä kaasun painetta;
5. Sulje pois haitalliset kaasut;
6. Varmista rakenteiden ja osastojen ilmatiiviys;
7. Estä staattinen sähkö;
8. Estä sähkömagneettiset häiriöt;
9. Turvallisuustekijät;
10. Harkitse energiansäästöä
VI. Kolme yleisesti käytettyä puhdistusilmastointijärjestelmää puhtaissa laboratorioissa
1. Tasavirtapuhdistusilmastointijärjestelmä
(1) DC-järjestelmä ei vaadi paluuilman kiertojärjestelmää, eli suoraa syöttöä ja suoraa poistojärjestelmää, joka kuluttaa paljon energiaa.
(2) Tämä järjestelmä soveltuu yleensä allergeenisiin tuotantoprosesseihin (kuten penisilliinien alipakkausprosessiin), laboratorioeläinhuoneisiin, bioturvallisuuden puhdastiloihin ja laboratorioihin, jotka voivat muodostaa ristikontaminaation tuotantoprosesseja.(3) Hukkalämmön talteenoton tulisi olla harkitaan täysin tätä järjestelmää otettaessa.
2. Täysi sykli puhdistus ilmastointijärjestelmä
(1) Täyskiertojärjestelmässä ei ole raitisilman syöttö- eikä poistoilmajärjestelmää.
(2) Tässä järjestelmässä ei ole raitisilmakuormitusta ja se on erittäin energiaa säästävä, mutta sisäilman laatu on huono ja paine-eroa on vaikea hallita.
(3) Soveltuu yleisesti miehittämättömiin, päivystykseen oleviin puhdastiloihin.
3. Osittainen kiertopuhdistus ilmastointijärjestelmä
(1) Tämä on eniten käytetty järjestelmämuoto. Eli järjestelmä, jossa osa paluuilmasta osallistuu kiertoon.
(2) Tässä järjestelmässä raitisilma ja paluuilma sekoitetaan ja lähetetään pölyttömään puhdastilaan. Osa paluuilmasta käytetään järjestelmän kiertoon ja toinen osa poistuu.
(3) Järjestelmän paine-eroa on helppo hallita, ja sisätilan laatu on hyvä. Energiankulutus on tasavirtajärjestelmän ja täyskiertojärjestelmän välillä.
(4) Koskee tuotantoprosessia, joka mahdollistaa paluuilman käytön.
VII. Puhtaat laboratoriotestit ja hyväksymiskriteerit:
1. Testikohteet:
Pölyhiukkasten, laskeutuneiden bakteerien, planktonbakteerien, paine-eron, tuuletusajat, tuulen nopeus, raitisilmamäärä, valaistus, melu, lämpötila, suhteellinen kosteus jne. puhdastilassa.
2. Katso testausstandardi:
Clean Workshopin suunnittelukoodi GB 50073
Tekniset tiedot Bioturvallisuuslaboratoriorakennukselle GB 50346
Puhdastilojen rakennus- ja hyväksymisspesifikaatio GB 50591
Testausmenetelmä suspendoituneille hiukkasille lääketeollisuuden puhdastilassa (alueella) GB/T 16292
Testausmenetelmä planktonbakteerille lääketeollisuuden puhdastilassa (alueella) GB/T 16293
Testausmenetelmä sedimentaatiobakteereille lääketeollisuuden puhdastilassa (alueella) GB/T 16294
(Huomaa: yllä olevat määräykset ovat uusimman version alaisia.)
3. Suunnittelunäkökohdat:
(1) Puhdastilassa (alueella) staattisissa olosuhteissa tarkkailtavien suspendoituneiden hiukkasten, planktonbakteerien tai laskeutuneiden bakteerien määrän on täytettävä määräykset.
(2) Puhdashuoneen (alueen), jonka ilman puhtausaste on 100, tulee laskea ja ottaa useita kertoja pölyhiukkasista, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 5 μm. Kun pölyhiukkasia, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 5 μm, ilmaantuu useita kertoja, testiarvoa voidaan pitää luotettavana.
(3) Puhdastilan (alueen) lämpötilan ja kosteuden tulee täyttää seuraavat vaatimukset: kun tuotantoprosessilla ei ole erityisiä lämpötila- ja kosteusvaatimuksia, puhdastilan (alueen) lämpötilan tulee olla 18-26 astetta, ja suhteellisen kosteuden tulee olla 45-65 prosenttia.
(4) Ilman staattisen paineen eron puhdastilojen (alueiden) välillä, joilla on erilainen ilmanpuhtausaste, sekä puhdastilojen (alueet) ja ei-puhtaiden huoneiden (alueet) välillä ei tulisi olla pienempi kuin 5 Pa. Puhdastilan (alueen) ja ulkoilman välinen staattinen paine-ero ei saa olla pienempi kuin 10 Pa.
(5) Puhdashuoneen (alueen) tulee tarjota valaistus tuotantovaatimusten mukaisesti ja täyttää seuraavat vaatimukset:
Päästudion yleisvalaistuksen valaistusarvon tulee olla 300LUX.
Apustudion, käytävän, ilmalukkohuoneen, henkilöstön puhdistus- ja materiaalinpuhdistustilan valaistusarvo ei saa olla pienempi kuin 150LUX.
Paikallinen valaistus voidaan asettaa tuotantoosiin, joissa on erityisiä kontrastivaatimuksia.
(6) Ei-yhdensuuntaisen virtauksen puhdastilojen melutaso (tyhjä tila) ei saa olla suurempi kuin 60 dB (A), eikä yksisuuntaisen virtauksen ja sekavirtauksen puhdastilojen (alueiden) melutaso (tyhjä tila) saa olla suurempi. yli 65 dB (A).